No se deje engañar, exija triclosán de excelente calidad

El Triclosán es un compuesto antimicrobiano de amplio espectro desarrollado en Suiza e introducido al mercado a finales de los años 60’s.

Como resultado de su alta actividad bacteriostática en contra de una gran variedad de microorganismos gram positivos y gram negativos, su uso se ha incrementado sustancialmente en productos para el cuidado personal como por ejemplo, pastas dentales, jabones desodorantes, desodorantes en general, antitranspirantes, talcos, jabones líquidos, detergentes, limpiadores caseros, cosméticos, cremas antimicrobianas, lociones y jabones lavamanos. Su uso se ha extendido a las industrias de plásticos y textiles.

El triclosán es un derivado clorado del difenil éter, conocido como 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxi difenil éter o como 5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)-fenol correspondiente a la fórmula:

Su estructura química está relacionada con subproductos tóxicos resultantes del proceso clásico de fabricación, mismos que no deben de exceder ciertos límites según ha sido establecido por la United States Pharmacopoeia como más adelante se especificará. Nos referimos en concreto a las dibenzo-p-dioxinas y a los dibenzofuranos clorados cuya toxicidad varía directamente en relación a su nivel de cloración, siendo los tetracloroderivados los más tóxicos de la serie, especialmente cuando el cloro sustituyente se localiza en las posiciones 2,3 y 7.

Estos productos tóxicos fueron objeto de amplias investigaciones durante la década de los 70’s y 80’s.

Las tetracloro dibenzo-p-dioxinas y tetracloro dibenzofuranos que tienen átomos de cloro en las posiciones 2, 3, 7 y 8 son consideradas las sustancias más tóxicas producidas en este planeta.

Consecuentemente, debido a la estructura química del triclosán y por el proceso de síntesis, es posible encontrar en el producto diversas cantidades de dibenzo-p-dioxinas y dibenzofuranos clorados. Sus niveles dependen de la pureza de las materias primas utilizadas para la síntesis, de las condiciones de reacción y particularmente del proceso de purificación.
 
Dada la posibilidad de que en el triclosán se encuentren dibenzo-p-dioxinas y dibenzofuranos clorados, la United States Pharmacopoeia publicó un monograma en su Edición XXIII para determinar la pureza del triclosán (ensayo), su identificación, los métodos para cuantificar el contenido de impurezas orgánicas y definir los límites máximos permitidos mismos que se muestran en la tabla siguiente:

Organo Síntesis, S. A. de C. V. desarrolló la tecnología de síntesis y purificación del triclosán así como la metodología analítica validada para identificar y cuantificar las impurezas orgánicas presentes en el producto, basada en los métodos descritos en la USP XXIII, que involucra técnicas analíticas sofisticadas como son cromatografía de líquidos de alta resolución (HPLC), cromatografía de gases (GC) y cromatografía de gases acoplada a espectrómetro de masas (GC-MS).

Recientemente ha aparecido en el mercado triclosán, fabricado particularmente en Asia, el cual, no obstante que sus fabricantes lo promueven como un producto USP, muy lejos se encuentra de cumplir con los límites máximos de impurezas permitidos por el organismo ya varias veces citado.

A continuación se muestra una tabla que reporta los resultados de sólo algunas de las muestras de triclosán escogidas al azar y que son representativas de lo que cotidianamente encontramos en el mercado mexicano. Por razones obvias de ética no se mencionan ni los nombres del fabricante ni el de la compañía que comercializa el producto en nuestro país.

ND. No disponible

Esos niveles desproporcionadamente altos de dibenzo-p-dioxinas y dibenzofuranos clorados en estos productos pueden representar un riesgo severo para la salud de los usuarios de los productos que contienen Triclosán.
 
El objetivo principal de esta comunicación es alertar a los formuladores de Triclosán para que no lo utilicen sin antes analizar el producto de acuerdo a la metodología analítica publicada en la USP XXIII, misma que Órgano Síntesis, S. A. de C. V. ha validado, con el fin de evitar algún problema de salud en los usuarios y de bioacumulación de substancias tóxicas en nuestro medio ambiente.

El triclosán que Órgano Síntesis, S.A. de C.V. ofrece al mercado, reúne todos los requerimientos analíticos exigidos en la USP XXIII. Un ejemplo clásico del contenido de impurezas en el producto es el perteneciente al lote TCS-1202-003, con las siguientes características:

Es también de preocupar el hecho de que un gran número de formuladores se concretan a exigir del fabricante de triclosán, en forma exclusiva, la observancia de parámetros tan primitivos como son el punto de fusión, la pureza determinada titulométricamente, el color y la apariencia para la aprobación de productos que  con un escrutinio más profundo como el anteriormente indicado, muy lejos estarían de ser aprobados.

Esperamos que la información aquí proporcionada sensibilice a los formuladores de triclosán a fin de evitar el empleo de productos de baja calidad mismos que pueden dar lugar a efectos negativos de índole diversa.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Órgano Síntesis, S. A. de C. V.

O bien, haga contacto directo con OSSA para solicitar mayor información sobre el triclosán.

Licores Típicos Méxicanos S.A. de C.V. "LITIMEX" es una empresa alcoholera con más de 50 años de tradición.alcoholera iniciada hace tres generaciones.

Contamos con las siguientes presentaciones para la entrega de alcohol etílico 96º gl, calidad usp, grado alimenticio,: tambores de 200 lt., garrafas de 20 lt., envasado, pipas de 10,000 a 43,000 lts. y furgones de 110,000 litros, siendo todo nuestro equipo de transporte exclusivo para transportar alcohol etílico.

Nuestra empresa ofrece:

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REPRESENTANTES Y DISTRIBUIDORES EXCLUSIVOS DE GRAIN PROCESSING CORPORATION

Somos los unicos distribuidores y representantes en toda la republica mexicana de la destiladora mas grande del mundo en cuestion de alcohol de grano grado alimenticio.
Por ello tenemos la solidez y la infraestructura para manejar volumenes de 85 millones de litros anuales de nuestro representado Grain Processing Corporation.

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Trato y actitud del personal amable.
Nuestro personal es capacitado continuamente en las buenas prácticas de manufactura con la finalidad de brindarle un producto en óptimas y excelentes condiciones libre de contaminantes (inocuo) y ajustado a sus requerimientos.

Nuestro compromiso con usted nunca termina ya que evaluamos continuamente el servicio que le proporciona nuestro personal desde el momento en que formamos parte de la calidad de su propio producto y como socios comerciales por lo cual siempre tenemos en la mente hacer todo bien y a la primera evitando al 100% reprocesos y tiempos muertos tanto en el área productiva como en el área de rutas y que usted cuente siempre con su producto el día y la hora especificados.


Alcohol de grano
Este alcohol se fabrica vía fermentación de grano de maíz, siendo de excelente calidad con usos para la industria de alimentos, bebidas, cosméticos y toda la industria para todos los usos.

Este alcohol es el único en el mundo realmente grado alimenticio, cumpliendo con las especificaciones de la F.D.A. y U.S.P.

Alcohol desnaturalizado
Procesamos alcohol con todos los desnaturalizantes autorizados por la Secretaría de Salud (S.S.A.)

Perfumol (Deodorizado)
Es de excelente calidad para la industria de perfumes y escencias ya que cumple con los panelistas autorizados para poder evaluar su olor y autorizarlo.

Alcohol Etílico Absoluto
Es la máxima calidad de alcohol ya que tiene 99.98° g.l. y este sirve para la industria química.

Alcohol de caña
Se fabrica con la fermentación de las mieles de la extracción del jugo de la caña de azúcar siendo de muy buena calidad para fines de productos tales como bebidas alcohólicas como aguardientes alcohol envasado etc.

Certificaciones

Nuestros alcoholes Etílico Anhidro Calidad USP (Panamol Grado USP) y Etílico Calidad USP (Grado Alimenticio) cuentan con certificado Kosher.

Nuestra empresa cuenta con certificado de ISO9001:2000 para Compra y Almacenamiento de Alcohol Etílico (Perfumol) y Alcohol Anhidro (Panamol) grado alimenticio y grado farmacéutico Calidad USP para su venta y distribución.

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Jarabes simples, saturados

Debido a su predominio como vehículos de la solución, consideraremos algunas de las calidades especiales de jarabes. Un jarabe es una solución concentrada o casi saturada de sacarosa en agua. Un jarabe simple contiene solamente sacarosa y agua purificada (por ejemplo jarabe USP). Los jarabes que contienen las sustancias de sabor agradable se conocen como jarabes saborizantes (por ejemplo jarabe de cereza, jarabe de acacia, etc. ). Los jarabes medicinales son aquéllos a los que se les han agregado compuestos terapéuticos ( por ejemplo jarabe de Guaifenesin).

El jarabe, USP contiene 850 g de sacarosa y 450 ml de agua en cada litro de jarabe. Aunque muy concentrada, la solución no es saturada. Dado que 1 g de sacarosa se disuelve en 0.5 ml de agua, sólo 425 ml de agua serían suficientes para disolver 850 g de sacarosa. Este leve exceso de agua realza la estabilidad del jarabe sobre una gama de temperaturas, permitiendo la conservación en cámara frigorífica sin la cristalización.

La alta solubilidad de la sacarosa indica un alto grado de hidratación o de puentes de hidrógeno entre la sacarosa y el agua. Esta asociación limita la asociación posterior entre el agua y los solutos adicionales. Por lo tanto, los jarabes tienen un poder solvente menor y esto puede ser un problema.

PRESERVACIÓN DE JARABES
El jarabe USP se encuentra protegido contra la contaminación bacteriana en virtud de su alta concentración del soluto. Sin embargo, jarabes más diluidos constituyen buenos medios para el crecimiento microbiano y requieren la adición de conservadores. Los jarabes industriales formulados contienen a menudo ingredientes para mejorar la solubilidad, estabilidad, gusto o aspecto y que también contribuyan a la preservación del producto. Es necesario, de un punto de vista económico, considerar la aditividad de los efectos conservadores de ingredientes tales como el alcohol, la glicerina, el propilenglicol y otros sólidos disueltos. El jarabe USP, teniendo una gravedad específica de 1.313 y una concentración de 85% w/v es una solución al 65% w/w. Este 65% en peso es la cantidad mínima de sacarosa que preservará el jarabe neutral. Si uno desea formular un jarabe que contenga menos sacarosa, la cantidad de alcohol u otros conservadores, puede ser estimado considerando el equivalente en jarabe USP y el equivalente en agua libre. Se puede asumir que el agua libre es preservada por 18% de alcohol.

Para calcular el equivalente de agua libre, el volumen ocupado por la sacarosa, el volumen preservado por la sacarosa y el volumen ocupado y/o preservado por otros añadidos, se deben restar del volumen total de la preparación. En jarabe USP, 850 g de sacarosa ocupan un volumen aparente de 550 ml; por lo tanto cada gramo de sacarosa ocupa 550/850 ó bien 0.647 ml. Si 850 g de sacarosa preservan 450 ml de agua, entonces cada gramo de sacarosa preserva 450/850 = 0.53 ml de agua.

Ejercicio:

¿Cuánto alcohol USP se requiere para preservar 1L de jarabe que contiene 500 g de sacarosa?
Volumen preservado por la sacarosa = 500 g x 0.53 ml/g = 265 ml
Volumen ocupado por la sucrose = 500 g x 0.647 ml/g = 324 ml
Equivalente de agua libre = 1000 ml - 265 ml - 324 ml = 411 ml
Volumen de alcohol requerido para preservar el producto: 411 ml x 18% = 74 ml
74 ml de alcohol absoluto ÷ 95% = 78 ml de alcohol USP
Si existen otros sólidos disueltos, se sustrae su volumen (normalmente estimado) del volumen de agua libre. Si hay glicerina presente, su volumen preserva un volumen igual de agua libre. El propilenglicol se considera equivalente al etanol.

PREPARACIÓN DE JARABES
Los jarabes se deben preparar cuidadosamente en equipo limpio para prevenir contaminaciones. Se pueden utilizar tres métodos para preparar jarabes :

· Disolución con calor
· Agitación sin calor
· Percolado

Aunque el método caliente es el más rápido, no es aplicable a jarabes cuyos ingredientes son termolábiles o volátiles. Cuando se emplea calor, la temperatura debe ser controlada cuidadosamente para evitar la descomposición y el oscurecimiento del jarabe (caramelización).

Los jarabes pueden ser preparados con otros azúcares, no sólo con sacarosa (glucosa, fructosa), con polioles no provenientes de azúcares (sorbitol, glicerina, propilenglicol y manitol), o con edulcorantes artificiales no nutritivos (aspartame, sacarina) que se utilizan cuando se requiere una reducción en el contenido calórico o glucogénico, por ejemplo en el caso de enfermos de diabéticos. Los Endulzantes no nutritivos no imparten la viscosidad característica de los jarabes por lo que requieren de la adición de otros ingredientes como metilcelulosa para ajustar la viscosidad. A pesar de que los polioles son menos dulces que la sacarosa, tienen la ventaja de proveer una viscosidad favorable y reducen las probabilidades de que la tapa del frasco de jarabe se “trabe” (cosa que ocurre al cristalizarse la sacarosa) y en algunos casos actúan como co-solventes y conservadores. Existe una solución comercial de sorbitol al 70% que se usa principalmente como vehículo.